Клиническая значимость препарата BioBran в иммунотерапии рака

13 Май 2004

Авторы:

Профессор, Ясухи Окамура, Япония

Аннотация

К клиническим видам лечения рака относятся: хирургическое вмешательство, лучевая терапия и химиотерапия. Хирургическое вмешательство, даже при высочайшем уровне оперирования, не гарантирует полного избавления от опухоли т.к., клетки рака на момент операции могут быть перенесены через сосудистую или лимфатическую системы к другим органам и тканям. Лучевая терапия уничтожает раковые ткани, повреждая и окружающие здоровые ткани. Аналогично, химиопрепараты уничтожают раковые клетки, а также отрицательно влияют на функционирование клеток других органов.

Необходимо признавать и учитывать эти недостатки трех основных методов лечения рака при работе с пациентами. Здесь приходит на помощь иммунотерапия. Автор исследования работает в области иммунотерапии 25 лет, в этот раз он выбрал комбинацию терапии с применением BioBran (производный продукт экстракта рисовых отрубей - арабиноксилан) и внутривенного применения биовоспроизводящего белка (BRP).

Случай 1. K.M. 67 лет, мужчина, рак печени с метастазами в кишечник

Случай 2. M.O. 65 лет, мужчина рак печени

Случай 3. F.M. 71 лет, женщина, рак печени

Случай 4. H.H. 76 лет, женщина, рак легких

Случай 5. T.O. 58 лет, мужчина, рак толстой с метастазами в печень

В этих пяти случаях, раз в месяц бралась проба крови, для определения опухолевых маркёров и фактора определяющего состояние иммунной системы. Результаты лечения оценивались по изменению начальных показателей. В последствии, во всех случаях были отмечены улучшения.

Ключевые слова: иммунотерапия, производный продукт экстракта рисовых отрубей-арабиноксилан, BRP (биовоспроизводящий белок).

Методы

В качестве иммунотерапии использовался пероральный приём препарата BioBran с внутривенным введением биовоспроизводящего белка. Терапевтический эффект определялся измерением уровней опухолевых маркёров и фактора определяющего состояние иммунной системы.

BioBran принимался по 3 г в день (1.0гх3), а BRP вводился 1 раз в 4 недели.

Результаты

Результаты приводились для 5 представленных случаев.

Случай 1 (K.M. 67 лет, мужчина, рак печени с метастазами в кишечник)

Пациенту был поставлен диагноз рак печени, он прошел лечение примерно в течение 1 года в госпитале, рассчитанном на 500 человек для подготовки больных к лечению дома, но результаты были неудовлетворительными. Лечащий врач сказал семье пациента: «Ему осталось жить 1 месяц, других вариантов лечения нет. Вы должны забрать его домой». У него не было выхода, кроме как выписаться и прийти в наш госпиталь.

В течение 6 лет после первого посещения 4 декабря 1997 года, он много работал и поддерживал нормальный образ жизни. Результаты исследования приведены в Таблице 1. ЛДГ, опухолевые маркёры (PIVKA-II, альфа-ФП, РЭА) и фактор определяющий состояние иммунной системы (активность ТК) быстро улучшились после 2 лет лечения. До настоящего момента у него не проявлялось никаких симптомов заболевания. Цвет кала изменился с белого на нормальный.

Таблица 1. Случай 1 (K.M. 67 лет, мужчина, рак печени с метастазами в кишечник)

Образец исследования Период лечения	ЛДГ (МЕ\л) 37°С	РIVКА – II* (mAU**\мл)	Альфа-ФП (мг\мл)	РЭА (частей на мл)	Активность TK (единиц на л)
До лечения	392	5.467	132.3	4.4	17.8
1 год лечения	377	10.234	4,360.0	4.6	46.0
2 года лечения	314	195	12.2	4.4	9.0
3 года лечения	349	299	81.4	5.6	6.3
4 года лечения	366	763	188.0	13.6	6.9
5 лет лечения	177	4.688	5,854.0	52.8	8.5
6 лет лечения	194	4.990	3,262.0	29.7	13.0
Нормальное значение	115-245	< 40	≤ 20.0	≤ 5	≤ 5

*белок, обусловленный отсутствием витамина К (неполноценный протромбин) (примечание переводчика)

**mAU - милли-единиц поглощения (примечание переводчика)

Была отмечена тенденция повышения PIVKA-II и альфа-ФП после 5 лет лечения, но ЛДГ удерживался на хорошем уровне, что говорит о длительном эффекте иммунотерапии рака.

Сейчас, когда пошел 7 год лечения, он продолжает работать (в качестве президента компании) практически в обычном режиме и ездит в командировки раз в месяц. Лечение проводится на амбулаторной основе.

Случай 2 (M.O. 65 лет, мужчина рак печени)

Пациент получал лечение в двух медицинских учреждениях, включая госпиталь при университете, но не получил удовлетворительных результатов до прихода в наш госпиталь 22 апреля 2002 года. Лабораторные тесты, проведенные при первом посещении, показали снижение функции печени (АлАт и АсАт), повышение маркёров альфа-ФП и плохую функцию иммунной системы (активность ТК). После 6 месяцев лечения были отмечены улучшения маркёра альфа-ФП и активность ТК, но АлАт и АсАт продолжали расти. И АлАт и АсАт показали спад через 1 год лечения, спад продолжался и через 1 год 11 месяцев лечения (см. Таблицу 2). Во время этого периода пациент избавился от желтухи, у него улучшился аппетит, не возникало болей. Повышение показаний АлАт и АсАт по сравнению с показаниями до лечения после 6 месяцев говорят о серьезной дисфункции печени на фоне рака.

BioBran вводился в течение 72 дней.

Таблица 2. Случай 2 (M.O. 65 лет, мужчина рак печени)

Образец исследования Период лечения	АсАт (МЕ\л) 37°С	АлАт (МЕ\л) 37°С	Альфа-ФП (мг\мл)	Активность TK (единиц на л)
До лечения	84	120	57.8	6.5
6 месяцев лечения	126	185	26.8	5.3
1 год лечения	48	64	10.1	6.2
1 год и 6 месяцев лечения	58	75	8.8	5.3
1 год и 11 месяцев лечения	66	91	15.2	5.4
Нормальное значение	10-40	5 - 45	≤ 20.0	≤ 5

Случай 3 (F.M. 71 лет, женщина, рак печени)

Пациентка получала лечение в клинике, но результаты были неудовлетворительные и появилась желтуха. Пациентка захотела получить иммунотерапию и пришла в наш госпиталь 31 Мая 2002 года. Что касается опухолевых маркеров печени, альфа-ФП слегка пошел на спад через 3 месяца лечения, но РЭА9-9 и РIVКА – II повысились. Через 6 месяцев РЭА9-9 и через 1 год лечения РIVКА–II, также пошли на спад, улучшились клинические симптомы и прошла желтуха. Результаты по исследованию иммунному статусу также оказались хорошими (Таблица 3).

Таблица 3. Случай 3 (F.M. 71 лет, женщина, рак печени)

Образец Исследования Период лечения	РЭА9-9 (частей на мл	РIVКА – II (mA*\мл)	альфа-ФП (частей на мл)	Активность TK (единиц на л)
До лечения	72	55	1.865	4.9
3 месяца лечения	104	197	1.699	4.4
6 месяцев лечения	48	34	2.781	3.6
1 год лечения	29	14	1.839	2.5
Нормальное значение	≤ 37	< 40	≤ 20.0	≤ 5

BioBran вводился в течение 392 дней.

Случай 4 (H.H. 76 лет, женщина, рак легких)

Пациентка получала противораковое лечение в другой клинике, но не было отмечено никаких улучшений. В наш госпиталь пациентка пришла 26 сентября 2003 года. Тип рака – аденокарцинома, распространившаяся на оба легких.

Опухолевый маркер уменьшился через 1 месяц лечения, но слегка повысился через 2 и 3 месяца и снова начал уменьшаться через 4 месяца. Одновременно уменьшился кашель. Показатель иммунного статуса постепенно повышался (см. Таблицу 4). BioBran вводился в течение 128 дней.

Таблица 4. Случай 4 (H.H. 76 лет, женщина, рак легких)

Образец Исследования Период лечения	TPA (частей на мл	Активность TK (единиц на л)
До лечения	128	11.0
1 месяц лечения	193	8.6
2 месяца лечения	117	11.0
3 месяца лечения	132	9.1
4 месяца лечения	126	10.8
5 месяцев лечения	93	9.1
6 месяцев лечения	103	8.5
7 месяцев лечения	96	7.1
Нормальное значение	≤ 70	≤ 5

Случай 5 (T.O. 58 лет, мужчина, рак толстой кишки с метастазами в печень)

Пациент с раком толстой кишки был прооперирован в другом госпитале, после того как появились метастазы в печень, пациент захотел получить иммунотерапию и пришел в наш госпиталь 16 Августа, 2003 года.

Функция печени (АлАт) быстро начала улучшаться через 1 месяц после начала лечения. Были получены хорошие результаты через 2, 3 и 4 месяца. Показатель иммунного статуса также стабилизировался через 1 месяц после начала лечения (Таблица 5).

Таблица 5. Случай 5 (T.O. 58 лет, мужчина, рак толстой кишки с метастазами в печень)

Образец исследования Период лечения	АлАт (МЕ\л) 37°С	Активность TK (единиц на л)
До лечения	135	8.2
1 месяц лечения	71	5.1
2 месяца лечения	64	4.8
3 месяца лечения	91	5.0
4 месяца лечения	88	5.2
Нормальное значение	Мужчины ≤ 75	≤ 5

У пациента не отмечено никаких субъективных симптомов, он продолжает работу. BioBran вводился в течение 77 дней.

Обсуждение

Были сделаны следующие выводы относительно общих условий, модуляции иммунной системы и опухолевых маркеров для данных 5 случаев.

1. Эффект иммунотерапии проявляется через 1 месяц после лечения в некоторых случаях и через 2 года – в других. Проявления терапевтического эффекта очень сильно отличаются у разных пациентов. Это означает, что необходимо продолжать работу в области иммунотерапии.

2. Во всех 5 случаях не было отмечено никаких побочных реакций после проведения терапии. В то время как многие пациенты испытывают серьезные побочные эффекты при приёме химиотерапии. Лучевая терапия в больших дозах также вызывает побочные реакции организма. Удаление органов при операции значительно снижает качество жизни пациентов, больных раком.Следовательно, крайне предпочтительно, чтобы иммунотерапия, благоприятная для пациентов, заняла свое значимое место в лечении рака.

3. При планировании лечения онкопациента, важно учесть заболевание пациента с трех точек зрения: общего состояния, показателей иммунитета и величины опухолевых маркеров.

В случае 1, пациент прошел лечение в течение более 1 года в хирургическом отделении другой клиники, после чего лечащий врач рекомендовал ему выписку, так как «больше не было никаких вариантов лечения и пациенту оставалось жить примерно 1 месяц». Он пришел в наш госпиталь и прошел иммунотерапию. В результате он все еще работает (после 7 года лечения иммунотерапией). Этот случай подтверждает клиническую значимость иммунотерапии.

Можно легко представить безопасность BioBranа, так как его получают из экстракта рисовых отрубей. Настоящие клинические исследования подтверждают безопасность препарата BioBran. Хотя чрезмерное выращивание риса стало проблемой в Японии за последние годы, рекомендуется повысить его производство и использовать BioBran не только при лечении, но и для профилактики рака.

Вывод

Автор использовал оригинальный препарат BioBran вместе с введением BRP для иммунотерапии пациентов, больных раком. В результате были получены хорошие результаты лабораторных показателей (снизились опухолевые маркеры и увеличились показатели иммунного статуса), а также были отмечены положительные клинические изменения.

Оригинальная версия статьи